Опдиво Ниволумаб

Опдиво Ниволумаб инструкция по применению

Если доктор назначил вам Опдиво, то заказывайте его у нас по привлекательной стоимости в Москве. Перед покупкой вы можете получить ответы на все интересующие вопросы по данному препарату у нашего компетентного консультанта. Лекарство мы доставляем в любой город России. Стоимость услуги невысокая.

Опдиво представляет собой относительно новый, но достаточно эффективный американский препарат от рака. Выпускается фирмой Бристол-Майерс Сквибб. Имеет вид жидкого концентрата. Средство бесцветное и прозрачное. Но допускается светло-желтоватый оттенок. Используется для приготовления инфузии.

Главным компонентом Опдиво, который дает терапевтический эффект, выступает ниволумаб. В одном флаконе это вещество содержится в количестве 47 мг. Дополнительно в концентрате есть натрия хлорид, полисорбат, пантотеновая кислота, натрия цитрата дигидрат, хлористоводородная кислота и дистиллированная вода. Полностью сбалансированный состав обеспечивает препарату эффективность и безопасность.

Фасуется Опдиво в стеклянные бесцветные флаконы объемом 10 мл. Пакуются емкости в картонные небольшие коробочки.

Фармакологическое действие

Опдиво относится к противоопухолевым средствам. Представляет собой иммуноглобулин IgG4. Ниволумаб блокирует взаимодействие PD-1 и PD-L1, PD-L2. Это приводит к ингибированию пролиферации Т-клеток, секреции цитокинов. В результате рост и развитие опухоли приостанавливается, а срок жизни больных раком продлевается.

Как показывает статистика, у 10% пациентов, прошедших терапию Опдиво, значительно уменьшаются размеры опухолевых образований. Процессы развития онкопатологии приостанавливаются на полгода-год. Продолжительность жизни при этом увеличивается на 32%.

Опдиво лучше себя показывает, чем химиотерапия. Препарат уменьшает очаг у 82% пациентов. Что касается химии, тут процент значительно ниже и не превышает 30.

Показания

Опдиво доктора прописывают при разных видах рака. Часто назначают при меланоме. Обычно Ниволумаб используют в комбинации с другими лекарствами, ингибирующими контрольные точки (например, с Ервоем). Помогает Опдиво при наличии метастаз. Поэтому рекомендуют его на последних стадиях меланомы. Эффективен препарат, если раковая опухоль была удалена, но успела дать метастазы. Используют его и с целью предотвращения рецидива после хирургического лечения.

Немелкоклеточный рак легкого – еще один диагноз, при котором онкологи выписывают Опдиво. Назначают Ниволумаб, если у больного есть метастазы, не помогает химиотерапия пластинами, состояние стремительно ухудшается.

Эффективен Ниволумаб и при злокачественно протекающей опухоли в почке. Обычно назначают его на последних стадиях болезни, когда другие лекарства оказываются неэффективными.

Также используют Опдиво при раке мочевого пузыря, шеи, печени, головы, колоректальном раке, лимфоме Ходжкина. Сегодня ведутся исследования данного препарата и в отношении лечения других видов онкозаболеваний.

Противопоказания

Опдиво можно использовать для лечения с 18 лет. На детях исследования пока не проводились. Поэтому эффективность и безопасность Ниволумаба в их отношении не доказана.

Не рекомендуется проходить терапию Опдиво беременным и кормящим грудью женщинам. Это связано с тем, что компоненты препарата могут негативно отразиться на ребенке. В течение минимум 5 месяцев после отмены Опдиво женщинам рекомендуется применять методы контрацепции. Зачатый в этот период малыш может иметь различные отклонения.

Также стоит помнить о том, что любой медикамент может не подойти и спровоцировать аллергическую реакцию, ухудшение состояния. Организм каждого уникален и предугадать реакцию на то или другое вещество невозможно. Поэтому, если была отмечена гиперчувствительность к ниволумабу или вспомогательным компонентам, то препарат использовать нельзя.

Также крайне осторожно мы рекомендуем проходить терапию Опдиво в следующих случаях:

• нарушение печеночной функции тяжелой или средней степени выраженности;
• тяжело и остро протекающие заболевания аутоиммунного характера;
• терминальная стадия недостаточности в работе почек.

При подобных состояниях лечение должно проходить под строгим контролем лабораторных показателей.

Побочные эффекты

Любой медикаментозный препарат может давать нежелательную симптоматику. И Опдиво не является исключением. Но, как показывает статистика, Ниволумаб редко провоцирует возникновение побочных эффектов. Нежелательная симптоматика наблюдается лишь у 9% больных.

В отзывах о препарате покупатели рассказывают нам о своем самочувствии во время лечения приобретенным средством. Поэтому мы можем судить в некоторой мере о переносимости того или другого препарата. Судя по отзывам, на фоне Опдиво, возможны:

• головная, мышечная и эпигастральная боли;
• подташнивание;
• запор или, наоборот, диарея;
• ухудшение аппетита;
• кашель;
• сухость глаз и кожи;
• учащение сердцебиения;
• повышение давления.

Производитель предупреждает о возможности развития таких побочных явлений:

• бронхит;
• эозинофилия;
• увеит;
• снижение массы тела;
• гипер- или гипотиреоз;
• дегидратация;
• периферические отеки;
• ревматическая полимиалгия;
• гипертермия;
• аутоиммунная невропатия;
• метаболический ацидоз;
• аритмия;
• плеврит;
• алопеция;
• синдром Гийена-Барре;
• артралгия.

Возможно обострение гастрита и язвы, гепатита, псориаза, почечной недостаточности. Иногда наблюдаются и лабораторные нарушения. Например, у больного развивается гипернатриемия, гипокалиемия, гипо- или гиперкальциемия, нейтропения, гипомагнезиемия.

Самой серьезной и опасной побочкой Опдиво, как и любого другого лекарства, является анафилактический шок. Это реакция иммунной системы. Проявляется резким падением давления, кожным зудом, страхом смерти, одышкой, жаром, головокружением, шумом в ушах. Реакция появляется спустя 5-30 минут после начала инфузии и развивается стремительно. Человек может умереть. Поэтому важна быстрая реакция медиков, квалифицированная помощь.

Большинство побочных эффектов Опдиво являются обратимыми. При незначительном ухудшении самочувствия пациента препарат не отменяют. Если побочки выраженные и представляют угрозу жизни, то медикаментозное средство вводить прекращают. Проводят симптоматическую терапию. Как правило, после отмены Опдиво все нежелательные побочные явления, возникшие на его фоне, проходят.

Полный перечень возможных побочных эффектов Бристол-Майерс Сквибб приводит в инструкции к препарату. Поэтому она рекомендована к прочтению перед использованием лекарства. О всех возможных нежелательных реакциях на фоне лечения Опдиво может рассказать консультант нашего магазина.

Как и любые другие моноклональные антитела, Опдиво отличается иммуногенностью. Как показывает статистика, у 11% раковых больных, проходящих терапию ниволумабом, образуются антитела к этому действующему веществу. У 0,6% наблюдается нейтрализация антител. Но не было выявлено зависимости наличия в плазме крови антител и изменений фармакокинетических параметров, развития побочек и выраженности терапевтического эффекта.

Особенности приема

Ниволумаб вводится в вену инфузионным способом. Для этого применяют порт-систему или стандартную капельницу. Вводят лекарство медленно. Вся процедура в среднем длится около часа. Бывает, что во время инфузии у больного появляются головокружение, слабость, озноб. В подобных случаях скорость введения препарата замедляют.

Дозировка подбирается в каждом случае индивидуально. Производитель рекомендует Ниволумаб в количестве 3 мг на килограмм веса больного. Если пациент плохо переносит Опдиво, то дозировку снижают до оптимальной. Корректировать дозу при наличии печеночных или почечных нарушений средней или легкой степени тяжести не требуется. Также используют стандартные дозировки при лечении пожилых лиц. Случаев передозировки Ниволумабом за время его применения выявлено не было.

Есть две схемы лечения рака Опдиво:

1. Использование в качестве единственного лечащего средства. Тогда капельницы ставят раз в две недели.
2. Применение препарата в комплексной терапии (вместе с ипилимумабом). В этом случае первые четыре дозы вводят раз в 21 день, а далее делают инфузии раз в две недели.

Что касается продолжительности курса, то для каждого пациента она является индивидуальной. Точно сказать, на какое время назначается Опдиво, нельзя. Препарат применяют до тех пор, пока он приносит нужный терапевтический эффект и не дает выраженных побочных явлений.

Отмену Опдиво проводят аккуратно, медленно и постепенно снижая дозу. Делают это в течение минимум месяца. Если прекратить лечение резко, то это может привести к рецидиву и резкому ухудшению состояния ракового больного.

Пациенты, которые перестали получать дозы ниволумаба, должны находиться в течение ближайших пяти месяцев под строгим наблюдением медиков. Могут развиться нежелательные реакции на фоне отмены препарата.

Во время лечения Опдиво возможны повышенная утомляемость, снижение концентрации внимания, головокружение. Поэтому в период терапии не рекомендуется управлять автомобилем или другим транспортным средством.

Перед назначением Опдиво рекомендуется отменить системные ГКС и прочие иммунодепрессанты. После начала терапии ниволумабом препараты данной группы могут применяться с целью коррекции иммунно-опосредованных побочек. Они не влияют на эффективность Опдиво.

Условия хранения

По заверению Бристол-Майерс Сквибб медикаментозное средство Опдиво годно два года со дня производства. Это при условии правильного хранения препарата. Концентрат сохраняет все свои качества в течение двух лет при температуре от +2 до +8 градусов и без воздействия прямых солнечных лучей. Поэтому рекомендуется хранить лекарство в холодильнике в дверце. Нельзя трясти, ронять флакон с концентратом. Запрещено его замораживать.

Мы все это учитываем. Консультация по России Опдиво осуществляется с соблюдением всех условий и требований, установленных Бристол-Майерс Сквибб к препарату. Поэтому заказчики получают полностью пригодный эффективный медикамент.